齐鲁制药集团总裁李燕

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李燕（左）与研发人员交流项目进展情况。 齐鲁制药供图

□ 本报记者 落楠

“中国的创新药时代刚刚开启，远未到下半场。在创新药研发中，永远都有未满足的临床需求，永远都有企业的机会。”日前，齐鲁制药集团总裁李燕向记者分享了她的观点。

李燕是一位个人特质很鲜明的企业家。初次见面，最先感受到的是她的柔和：披肩长发，笑眼弯眉，言谈时语调温柔。深入交流，就会深刻感知她的敏锐洞察和坚定果敢。她会在行业会议上临场发挥，援引泰戈尔的《用生命影响生命》为致辞收尾；她带领企业以生产一代、研发一代、储备一代的策略，深耕药品赛道。

创新驱动和国际化战略，是齐鲁制药高质量发展的核心战略。作为总裁，过去十几年，李燕带领团队把这一战略持续深化，引领企业解锁更多可能性，跨入中国医药工业企业百强榜前五强（注：中国医药工业信息中心评）。今年上半年，齐鲁制药又取得了多项突破：一款产品获美国FDA特许进口，用以缓解美国市场相关抗癌药短缺；创新药板块实现了首个产品获批上市。

进军海外，锤炼过硬本领

李燕是一位具有国际化视野的企业家，“走出去，世界就在眼前；走不出去，眼前就是世界”，是她常挂在嘴边的话。这与她在齐鲁制药的成长路径不无关系。

1993年从山东大学毕业后，李燕以生产一线员工的身份进入齐鲁制药。两年后，她被调到新成立的齐鲁安替比奥公司——这家聚焦头孢类产品的中外合资公司的创建，是齐鲁制药国际化进程中的一个里程碑。李燕经历了重重历练，从生产车间逐渐走到管理层。2002年，她在公司中方总经理任上提出“做世界头孢菌素领导者”的发展目标，彼时该公司在国内外还籍籍无名。2005年担任齐鲁安替比奥公司总经理后，李燕系统调整了公司的产品研发与经营策略，用几年时间带领公司跻身国内行业头部企业，为目标实现奠定了坚实基础。

这种主动的战略选择，在齐鲁制药制剂产品的出海中也有体现。经过数年的市场布局和国际认证工作，齐鲁制药于2016年12月向美国出口了首批注射剂产品；2018年1月又向欧盟出口了首批无菌注射剂——为其制剂产品实现对国际市场大规模出口的目标迈出了关键性的前几步。

李燕后来回忆说，她也曾有所顾虑，当时齐鲁制药在国内发展势头良好，有必要向海外市场进发吗？答案是肯定的：“要在历练中锤炼本领。”

“优秀的企业必须是国际化的，产品质量必须符合国际标准。”李燕说。她的笃定，很大程度上来自于对竞争环境的敏锐感知——跨国药企的优势产品进入中国市场，拉平了企业生存的海平面，医药行业竞争日益激烈。这种背景下，李燕坚定地认为，无论是软的制药理念、游戏规则，还是硬的设施设备、质量管理体系，企业都要与国际接轨。

近年来，齐鲁制药的国际化征程加速进阶。

今年5月以来，齐鲁制药的抗癌药顺铂注射液经过美国FDA临时进口许可，陆续发运美国以解其短缺之急。这无疑是齐鲁制药国际化战略取得成效的例证。事实上，如今齐鲁制药的制剂产品在同时向欧盟、美国、英国、日本、澳大利亚等市场出口，约40个产品在全球或所销售国家和地区的市场占有率位居前列，2020—2022年累计出口额为23.8亿美元。

不仅如此，齐鲁制药的研发国际化也丰富了其国际化发展的内涵——自2014年起，齐鲁制药相继在美国波士顿、旧金山、西雅图等城市选址建立研发中心，国内设立在上海的研发中心也于2019年投入运营。这些位于全球创新高地的研发机构，与位于济南总部的齐鲁药物研究院优势互补，聚合国际一流资源开展科研攻关，推进“建设有全球影响力的产品管线”。

仿创并重，各有清晰规划

6月27日，齐鲁制药的1类创新药伊鲁阿克片获批上市——这个“十年磨一剑”的抗癌药使齐鲁制药创新药板块实现了零的突破。齐鲁制药以仿制药起家、闻名，近年来在创新药领域的强力布局令业界印象深刻。

众所周知，创新研发是一件“烧钱”的事，但李燕不吝投入。近年来，齐鲁制药的研发投入不断增加，占营收比例持续上扬，研发队伍迅速扩大。2021年，齐鲁制药的研发投入达33.2亿元，是10年前的数倍；2022年更是将38.9亿元投入创新研发，这已占到企业全年销售收入的10.4%。

李燕也在适时优化企业的创新研发策略。齐鲁制药先后经历了“仿创结合，以仿为主”“创仿结合，以创为主”阶段，如今处于“仿创并重”阶段。之所以要“仿创并重”，李燕在企业内部如此阐释：创新药面向重大疾病、研发周期长，而综合考虑药物成本、国家经济发展水平和百姓用药负担，14亿中国人的基础用药保障离不开高质量的仿制药。

“仿”与“创”两手抓，两手都要硬。对于仿制药和创新药各自的定位和发展方式，李燕有清晰的规划。

“我对于仿制药的态度一直非常明确：不管挣钱多少都要做，而且要持之以恒，保证质量稳定。”李燕说。据了解，目前齐鲁制药有134个产品通过了仿制药质量和疗效一致性评价，其中51个为首家过评。另外，企业还在根据临床急需，瞄准具有高临床价值和高科技壁垒的药品推动仿制药研发。

创新药研发，则聚焦在重大疾病。定位于“全球新”“全球好”，齐鲁制药已有19个1类新药处于不同临床研究阶段，主要集中在呼吸、消化、妇科、血液等疾病领域高发病率、高死亡率的瘤种。

“就像做企业是一场马拉松赛跑一样，创新药的研发同样是一场马拉松。”李燕认为，获得成功靠的不仅是对疾病机制和药物研发的独到见解，还要有企业和科学家的执着坚持，而适时做出聪明的选择更是关键。

“发展到了关键路口，可能会面临很多条路，但哪条路能走更远，哪条路压根走不通，哪条路走下去是‘坑’，都是不清晰的，这时候只能基于少量已知去推断更多未知，所以决策者要有洞察力、判断力，当然也需要一点运气。”李燕说。

转型升级，迈向新的跨越

2014年销售收入突破100亿元大关，2017年突破200亿元，2021年突破300亿元……齐鲁制药在李燕的带领下一路高歌猛进，而李燕个人则承受着巨大压力。

前几年，李燕曾向媒体提到，操持家庭开门七件事是柴米油盐酱醋茶，而管理企业一睁眼就要面对数万员工的吃饭问题。彼时齐鲁制药的员工总数是2万多人，如今已经有3.6万余名员工，李燕的压力只多不少。

企业迅速壮大，李燕总是处于快节奏的工作中。在很长一段时间里，她早上7点多就到办公室，下班则“没有正点”，下属已经习惯了深夜接到她部署工作的信息。

“她时刻在想企业的事。”一位接近她的工作人员说。

在外界看来，齐鲁制药踩点很准。“与其说我们踩对了点，不如说是比较幸运地满足了百姓和社会的需求。”李燕十分清楚，制药企业受行业周期和监管政策的影响，因此，齐鲁制药选择将企业发展与社会需要、百姓需求相融合，在此基础上寻求价值创造和价值实现。她十分坦诚地说，齐鲁制药也有一些“没踩上的点”，“但是总的来讲，我们在往前走”。

李燕将齐鲁制药如今的成绩也归因于转型升级：“过去40多年，我们持续进行转型升级，如此才能跟上时代发展的步伐。”

在齐鲁制药持续推进的转型升级中，“以改革为动力，以市场为龙头，以人才为根本，以科技求发展，以质量求生存，以管理求效益”的36字发展方针贯穿全程，李燕提出的“做有温度的科技创新”“制药人要凝心聚力，耐得住寂寞，始终如一”，也沉淀为企业的行动理念。

齐鲁制药要成为一家怎样的企业？“我们当然希望能持续增强企业品牌影响力，让企业产品惠及更多患者，但更重要的是能做出更多好药，把中国人的药瓶子紧紧攥在自己手里。”李燕表示，为此，齐鲁制药要有持续的研发投入、高素质的人才队伍、优秀的企业文化，要保持产品质量稳定性，同时与相关方通力协作，寻求更多的科技突破。

李燕告诉记者，齐鲁制药2023年计划研发投入超过40亿元，推动80余项创新药物、10余项改良型新药，以及其他数10项重磅药物持续研发上市；同时，争取实现销售收入400亿元的跨越。

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