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有关新药特药这方面的知识，估计很多人不是太了解，今天就给大家详细的介绍一下关于新药特药的相关内容。

1、新特药是新药和针对某种病特效药的合称，就是新的特药的意思。

2、根据《药品管理法》 以及2007年10月1日开始执行的新《药品注册管理办法》，新药（New Drugs）新药系指未曾在中国境内上市销售的药品。

3、对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报，但改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书（靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外）。

4、新药经申请、检验、审评、生产现场检查合格后，由国家食品药品监督管理局（SFDA）审核发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的。

5、而特药就是特殊治疗某种疾病的药。

6、如酒精中毒就用纳络酮等。

本文到此结束，希望对大家有所帮助。

关键词： 国家食品药品监督管理局 药品管理法 开始执行